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埃斯顿(南京)医疗科技有限公司
职位:质量工程师 类别:法规注册及质量管理部 地点:南京 时间:2024-11-07

岗位职责:

1.作为质量部代表协调研发和其他的跨部门合作确保相关领域质量管理可控。比如设计管理,风险管理,研发失效的调查/纠正等方面。支持新产品导入业务活动,作为研发项目转移的一部分;

2.作为公司验证主计划协调人,管理公司相关验证计划,确保相关验证按计划实施,相关方案及报告得到有效批准及保持;

3.基于不同的任务需求参与安装鉴定,操作鉴定,性能鉴定,测试方法确认和软件确认的起草、评审;

4.负责产品质量标准、质量检验规范和检验标准的建立。新量具和检验工装的设计和导入,检验效率的提升;

5.负责生产检验流程的建立包括来料检验,过程检验,成品检验和包装检验;

6.协助供应商质量工程师具体实施供应商质量管理;

7.客诉登记处理,评估顾客反馈及相关需求,导入相关变更并跟踪实施;

8.参与相关体系和生产过程文件的评审或批准,以及日常监控;

9.对质量检验数据进行分析,为质量管理决策提供依据;

10.管理公司内所有量产产品的变更清单,包括设计变更及过程变更等,确保变更过程按文件流程实施,相关记录得到有效保持;

11.协助进行公司内、外审核;

12.培训检验员检验技能,贯彻质量控制计划和标准,提高团队业务能力和效率;

13.领导交代的其他工作内容。

任职要求:

1.本科及以上学历,机械加工、机电一体化、医疗器械等相关专业;

2.5年以上医疗器械行业质量工程师相关工作经验;

3.精通医疗器械产品/过程风险管理方面的知识;

4.精通检验方法和器具、统计技术方面的知识,有较强的识图能力;

5.了解现行GMP法规要求、ISO13485生产质量管理体系;

6.具有良好的质量意识;细心,认真,责任心强,公平,公正,有团队协作精神;

7.使用技术经验、判断和先例分析潜在解决方案的能力;

8.熟悉有源医疗器械检验生产、过程管理和质量控制技术。精通GMP/ISO法规条例优先。熟悉掌握各种常规检验仪器工具。


南京公司简历投递邮箱:于女士 yuping@estun.com / 陈女士 chenweiwei@estun.com 北京公司简历投递邮箱:毛女士 maoshan@estun.com

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司
职位:机器人控制工程师 类别:研发中心 地点:南京 时间:2024-11-07

岗位职责:

1.负责机器人或通用运动控制产品方案调研、制定等; 

2.负责机器人或通用运动控制产品底层控制算法和系统架构开发; 

3.产品调试、性能测试等工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,2年以上工作经验,自动化、电子类、机电类等专业背景,熟练掌握C/C++至少一门语言;

2.具备扎实的运动控制理论知识,对于PID,前馈补偿、轨迹规划,力矩控制、多轴位置同步控制、数字信号处理中的滤波器设计和使用等相关方面要有较深的研究; 

3.熟悉实时操作系统(包含Linux、Windows、ARM端)、编程IDE等相关技术,有搭建控制系统框架经验优先;

4.熟悉CanOpen、TCP/IP、EtherCat等常用工业通讯总线; 

5.有主导过产品开发经验优先; 

6.拥有良好的沟通能力,能够接受一定的工作压力和挑战。

南京公司简历投递邮箱:于女士 yuping@estun.com / 陈女士 chenweiwei@estun.com 北京公司简历投递邮箱:毛女士 maoshan@estun.com

埃斯顿(南京)医疗科技有限公司
职位:高级机械工程师 类别:研发中心 地点:南京 时间:2024-11-07

岗位职责:

  1. 负责医疗康复产品机械部分的技术调研及设计开发工作;

  2. 负责新产品结构方案设计,能独立完成产品方案设计及详细设计,包括机械传动方案设计、电机及关键件选型、电气堆叠;

  3. 负责零件3D及工程图绘制,撰写相关技术文档;

  4. 负责现有康复产品的结构优化设计及生产现场技术支持;

  5. 负责产品结构相关注册文件的编写。

任职要求:

  1. 本科及以上学历,机械设计相关专业,5年以上机械结构工程师工作经验;

  2. 能利用三维设计软件SolidWorks进行产品设计,能利用solidworks进行静力学分析;

  3. 具有医疗相关产品的设计经验,具备独立完成机械传动方案设计的能力;

  4. 有医疗康复产品开发或人机工程开发经验者优先;

  5. 熟悉常见机加工工艺及表面处理的各种方式;熟悉常用五金,塑胶等材料的特性及选型;可以按照产品需求选用合适的公差配合;

  6. 有责任心,具备良好的团队沟通和协作能力,较强的抗压能力。


南京公司简历投递邮箱:于女士 yuping@estun.com / 陈女士 chenweiwei@estun.com 北京公司简历投递邮箱:毛女士 maoshan@estun.com

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